| Idioma : |
|
| Comunitat enciclopèdia |Enciclopèdia Respostes |Enviar pregunta |Coneixement de vocabulari |Pujar coneixement |
República Popular de la Xina Farmacopea |
|
El 1979, 112 persones contractades pel Ministeri de Salut, que va organitzar la quarta Comissió de la Farmacopea, el ministre de Salut Qian Zhong servit com a president. Va ocupar el mateix any, del 22 al 28 de novembre a Beijing la primera sessió plenària de la reunió del comitè, la reunió del comitè per discutir la Carta revisada, les pràctiques de gestió i el pla de treball de les normes de la droga. Comitè dividir: la medicina xinesa, la medicina xinesa, la medicina i la farmacologia, els medicaments químics, bioquímics, farmacèutics, antibiòtics, productes biològics, productes farmacèutics radioactius i substantius 10 grups professionals. Van ser recomanades pel grup professional pertinent de les Obtencions Farmacopea, grup professional xinès responsable de revisar la col · lecció proposta conté una sèrie de varietats, Medicina i Farmacologia grup professional responsable de la revisió del rang proposat de varietats estaven continguts bipartit; província on el principal origen ( regions autònomes i municipis) de Control de Drogues i la unitat responsable de les normes de dibuix, oficina de tota l'Organització Comissió de la Farmacopea de revisió, alguns projectes a través de grup de col · laboració format per experiment temàtica redactats, els projectes de normes pels grups professionals pertinents i convidar els membres de fiscalització de Drogues i farmacèutica Després que l'informe en nom de la Secretaria de Salut per discutir la consideració i aprovació. "Farmacopea xinesa" 1985 edició publicada al setembre de 1985. Des abril 1, 1986 l'execució. La versió de la col · lecció de la farmacopea conté 1.489 tipus de medicaments. Una col · lecció conté herbes, olis vegetals i preparats d'herbes individuals 506 tipus, 207 tipus de recepta tradicional de la medicina xinesa, un total de 713 tipus; segona col · lecció conté 776 tipus de químics, productes biològics.1 juliol 1985 "Llei de l'Administració de Drogues de la República Popular de la Xina", l'aplicació oficial de "Llei de drogues ha de complir amb les normes o les províncies, regions autònomes i municipis d'estàndards farmacèutics nacionals de drogues." República explícitament Popular Xina Farmacopea "i els estàndards farmacèutics per les normes nacionals de drogues", "departament administratiu de salut del Consell d'Estat va promulgar". "El departament del Consell d'Estat administrativa de Comissió de la Farmacopea de salut, encarregat d'organitzar l'elaboració i revisió de normes nacionals de drogues." A més es defineix la naturalesa jurídica i les tasques de la Comissió de la Farmacopea dels estàndards de la droga. El 1986 el Ministeri de Salut va organitzar sota els Articles membres de la Comissió de la Farmacopea contractats 150 Cinquena Comissió de la Farmacopea, el Ministeri de ministre de Salut, Cui es va exercir com a president de l'arada, que el Secretari General va fer oficines permanents. El mateix any, el maig 5 a 8 membres sostenir la primera reunió plenària de la V discutir esmenes a l'estatut de la Comissió, pel nivell de treball període "Pla" previst per determinar la preparació de la "Farmacopea xinesa" edició de 1990 de les directrius i els principis necessaris . Medicaments es van dur a terme, preparacions de medicines amb recepta, medicaments químics, antibiòtics, reunions professionals bioquímics i farmacològics i altres, organitzen la redacció i les tasques d'investigació. Novembre 1987 la publicació de "Farmacopea xinesa" 1985 edició del suplement, les noves varietats de 23 espècies, 172 tipus de varietats va revisar l'apèndix 21. Octubre de 1988, la primera versió en anglès de "Farmacopea xinesa" 1985 edició publicada oficialment. El mateix any també va publicar dues notes Farmacopea codi electoral. Març de 1989, al voltant de les normes de la farmacopea va redactar el 1990 el projecte de versió de la conclusió bàsica de l'establiment permanent de la Comissió de la Farmacopea començar a organitzar els revisors i d'edició. Al desembre, el president del Comitè celebrada Farmacopea, vicepresident i cap de la reunió ampliada dels debats professionals a Beijing, després de l'aprovació del Ministeri de Salut va informar que la impressió. 3 desembre 1990 emès pel Ministeri de Salut, "Farmacopea xinesa" edició 1990 en vigor l'1 juliol de 1991. Aquesta versió de la farmacopea d'un, de vint-i anys, ha rebut un total de 1.751 tipus de varietats continguda. Una col · lecció conté 784 tipus, incloent herbes, olis i altres 509 tipus de plantes, medicaments receptats i 275 tipus de preparats d'herbes soles, 967 classes de col · lecció bipartit conté productes químics, productes biològics. En comparació amb la versió de les espècies de la Farmacopea 1985, 80 tipus d'una nova, dos nous tipus 213 (incloent una edició de 1985 de la Farmacopea traslladar a cinc classes); eliminació de 25 tipus (un de tres tipus, dos 22 tipus) , dels noms dels medicaments, es van introduir modificacions pertinents d'acord amb la situació real. "El paper i el propòsit" i Volum "Dosi" II espècies en virtut de les disposicions del paràgraf se substitueixen per "categoria" i "dosis", editat per una altra organització, "Guia Clínica", un llibre per guiar la pràctica clínica. Espècies relacionades espectre d'absorció d'infrarojos, els ingressos "Drug IR set" publicació a part, l'edició ja no es publica annex farmacopea. 1991 Sisena Comissió de la Farmacopea establert pel Ministeri de Salut a contractar membres de 168 persones, el Ministeri de Salut Pública, Chen es va exercir com a Ministre del capítol president. En el mateix any 16-18 maig membres, va celebrar la seva primera sessió plenària per discutir la Constitució i pel Comitè d'establiment "xinès Farmacopea" 1995 disseny edició, i establerta pel president, els vicepresidents i els experts compost per 11 persones, la gestió Comitè. Dividits en 13 grups professionals, a saber: Grup de la medicina xinesa professional, grup professional de les herbes medicinals xineses, grups de professionals de la medicina xinesa, la professió mèdica, grup, grup professional farmacològica, un grup de medicaments químics professionals, les drogues químiques professionals dos grups, tres grups de fàrmacs químics professionals, antibiòtics professional grups, col · lectius professionals medicaments bioquímics, productes biològics, els grups professionals, els grups professionals fàrmacs radioactius, substantius de drogues del grup professional. Després de la reunió, el grup de professionals van ser membres del grup professional van celebrar una reunió ampliada de la sessió plenària dels arranjaments per aplicar la tasca. 1993 "Farmacopea xinesa" 1995 edició Apèndix esborrany enviat al voltant tal com està redactat, el text refós de la base estàndard. Juliol 1994 sobre la conclusió bàsica de les tasques de redacció estàndard per part del Comitè de la Farmacopea de la Comissió d'Organització dels revisors professionals que treballen per separat. 29 novembre 1994 va presentar a la reunió del Comitè Permanent per discutir l'expansió de la contraprestació, que s'obté en principi, ser reportat a l'aprovació del Ministeri de Salut per a la impressió. Aprovat pel Ministeri de Salut va emetre la "Farmacopea xinesa" edició 1995 executat des l'1 d'abril de 1996. Aquesta versió de les varietats de la Farmacopea un total de 2.375 tipus. Una col · lecció conté 920 tipus, incloent 522 tipus d'herbes medicinals xineses, com ara olis vegetals, medicaments receptats i 398 tipus de preparats d'herbes soles; segona col · lecció conté 1.455 classes, inclosos els medicaments químics, antibiòtics, medicaments bioquímics, medicaments radioactius, productes biològics i accessoris i així successivament. Una nova raça de 142 tipus, el Ministeri dues noves varietats de 499 tipus. El consum de drogues 2 nom estranger nom Anglès, Llatí name cancel · lada; medicines xineses que contenen només cobren nom nom genèric legal ja no és el nom del dispositiu a la llista. Preparació de la publicació de "conjunt de Drogues IR" Volum (edició de 1995) I. "Guia Clínica", un llibre revisat, amb la "Farmacopea xinesa" edició de 1995 es va publicar a la vegada, aprovat pel Ministeri de Salut, un dels "indicis" i "dosis", com a part dels departaments d'administració de drogues i de producció per promoure l'ús i les drogues de gestió basats. A més de la finalització d'aquest període de sessions preparat Farmacopea Comissió de la Farmacopea edició de 1995, també el 1992, s'ha compilat i publicat el 1993, "Farmacopea xinesa" edició de 1990 de la primera, segona suplement d'això, dues notes seleccionades i una nota, "la carta de color xinès Ajust "i" medicina Atles en Color de cura "i" Chinese Nom del Fàrmac genèric "i altres normes que s'aparellen llibres. "Farmacopea xinesa" edició de 1990 també es publica en anglès, al juliol de 1993. Per tal d'enfortir els estàndards nacionals de drogues, 21 maig de 1993, el Ministeri de Salut va decidir òrgan permanent separat dels xinesos de la Farmacopea de la Comissió Productes Farmacèutics i Biològics fora, ja que les unitats que depenen directament del Ministeri de Salut, que és una institució important en la història de les reformes de la Comissió de la Farmacopea. Al maig de 1996 el Ministeri de període d'aprovació de la Salut, la Setena Comissió de la Farmacopea, creada pel Ministeri de Salut per contractar 204 membres, entre ells 18 membre honorari Chen ministre qui s'exerceix com a president del Departament de Salut capítol. Al setembre de 1998, segons l'Oficina de la Comissió (1998) N º 32: El Ministeri de Salut va rebre el nom de Comissió de la Farmacopea Comissió de la Farmacopea d'Estat i el trasllat organitzat de gestió de l'Administració Estatal de Medicaments. A causa de canvis en el sistema de gestió, i 03 1999 de la mort del ministre Chen Zhang, amb l'aprovació de l'aprovació del departament de lideratge, d'acord amb l'esperit de la Carta de la Comissió Setena de la Farmacopea, al desembre de 1999, el Comitè Permanent de la VII Conferència de la Farmacopea Comissió va acordar per unanimitat modificar el Director membre i vicepresident. Aquest període de sessions de la Comissió ha creat un total de 16 comitès professionals, que són: Comitè Professional de la medicina xinesa i la primera reunió del Comitè Professional, Comitè Professional de Xinès Segon, Tercer Comitè Professional de la medicina xinesa, la medicina xinesa Quarta Comissió Professional, Comitè de la professió mèdica, farmacèutica substantiu comitè professional, comitès professionals apèndix, la preparació dels comitès professionals, comitès especials farmacologia, química Primera Comissió Professional, Comitè Professional II químics, antibiòtics Comitè Professional, Comitè Professional de medicaments bioquímics, medicaments radioactius Comitè Professional, Comitè Professional dels productes biològics. 1996 Comitè Permanent de la VII Comissió de la Farmacopea celebrar la seva primera reunió d'aquesta sessió de la Comissió de la Farmacopea "," Farmacopea xinesa "disseny edició de 2000,« un establert una "característica prominent, millora basada", dues establir "Posar-se al dia amb les condicions nacionals, i compta amb una combinació de, avançat" la ideologia d'orientació. D'acord amb aquesta sessió de la Comissió sobre la proposta de disseny, des d'octubre de 1996, la Comissió ha mantingut diverses reunions professionals, tasques destinades a aplicar el pla proposat i la divisió del treball. A finals de 1997, va acabar en primer lloc amb una formulació modificada de l'annex general, i les unitats de redacció emeses per fer comentaris. Projecte Farmacopea completarà a finals de 1998, després de noves observacions de les parts pertinents de cada país, a finals d'octubre de 1999, ha celebrat 16 reunions es publica l'aprovació del Comitè Professional. "Farmacopea xinesa" edició 2000 a 1999 12 menstrual setena reunió del Comitè Permanent per al seu examen per la Comissió de la Farmacopea i presentat a l'Administració Estatal de Medicaments aprovat i promulgat, publicat en l'edició de gener de 2000, amb efectes des del 1 juliol 2000 formalitzada. Edició de la Farmacopea 2000 va rebre un total de 2.691 tipus de medicaments s'estableixen, un dels quals contenia 992 tipus d'ingressos, dues col · lecció conté 1.699 tipus. En primer lloc, vint-399 tipus de noves varietats, l'esmena 562 tipus de varietats. Aquesta versió de la Farmacopea Apèndix realitzar millores més substancials i va millorar un nou annex 10, per modificar l'annex 31; nou apèndix bipartida 27, modificar l'annex 32. Apèndix II es tanqui en el primer conjunt de sis principis rectors requisits de validació de mètodes d'anàlisi de drogues estàndard, unificat, mètodes de prova estàndard drogues serveix com una guia. Tècniques analítiques modernes s'ha ampliat encara més en aquesta edició de la Farmacopea. Setena Comissió de la Farmacopea també va completar la "Farmacopea xinesa" edició de 1995 del suplement 1997, 1998 suplement del "nom de la Xina Farmacèutica genèric" (1998 Suplement això) i "Drug IR set "(Volum II)," Guia Clínica "(tercera edició). 1997 va completar l'edició "Farmacopea xinesa" de 1995 a anglès. Enfortir la cooperació i els intercanvis internacionals, la setena Comissió de la Farmacopea decidir també "Farmacopea xinesa" edició de 2000 publicada en anglès i la versió xinesa de la sincronització. Les edicions anteriors de la "dosi" de la Farmacopea, "noti" contingut dels ítems, ja que massa simple no reflecteix amb exactitud la situació real de la medicina clínica, d'acord amb la proposta "," Farmacopea xinesa "disseny de l'edició de 2000", que és el volum II cancel · lar aquest 2, els continguts corresponents a "Farmacopea xinesa" edició 2000 de la "Guia Clínica", un llibre. 2002 10 aprovació de la Food and Drug Administration d'Estat menstrual, es va establir la Comissió de la Farmacopea vuitè. Per la Food and Drug Administration d'Estat per contractar 312 membres, ja no està establert un membre honorari. El Comitè Permanent ha estat renombrado com l'anterior Comitè Executiu, tots els membres de l'Assemblea General autoritzi l'aprovació de la "Farmacopea xinesa" i les principals qüestions de les normes nacionals sobre drogues. Deixeu que aquest comitè de 24 comitès professionals. Sobre la base de l'última sessió de la Comissió sobre la creació d'un nacional de drogues del comitè professional (xips), comitès professionals microbianes, materials d'embalatge de drogues i accessoris comitès professionals, l'ex Productes Biològics Comitè Professional del Comitè Professional de l'amplificació dels productes sanguinis, Comitè productes virals, bacteris Comitè de Productes, la teràpia cel · lular somàtica i la teràpia gènica Comitè Professional, Comitè Professional de productes recombinants i d'agents biològics ús diagnòstic in vitro especialitzats comitès. Octubre 2002 Comitè Farmacopea celebrar la seva vuitena reunió i la primera reunió del Comitè Executiu va adoptar l'actual Comissió de la Farmacopea "," Farmacopea xinesa "2005 dissenys d'edició". Disseny i desenvolupament de clara herència pal, combinant la teoria amb les guies de pràctica; determinar els "científics, pràctiques i normes" i una altra farmacopea principis codificats; decidir "Xina Productes Biològics" incorporats en la Farmacopea, Farmacopea S'estableixen tres, i preparació de primer de medicina xinesa "Guia clínica." Des de novembre de 2002, la Comissió ha mantingut diverses reunions professionals, les tasques i els arranjaments van ser fets pel treball de disseny. Juliol de 2003, el primer projecte d'apèndix complet, comentaris simultanis unitats pertinents. A principis de 2004 el projecte Farmacopea apèndix i varietats bàsicament completat, esmenes van augmentar gradualment publicitat tres mesos en el lloc de la Comissió de la Farmacopea d'Estat, les parts interessades consultades cada país. Juny a agost, les reunions del comitè de professionals s'han celebrat script de validació. Setembre "Farmacopea xinesa" edició de 2005 després d'una reunió del Comitè Executiu per al seu examen per la vuitena Comissió de la Farmacopea, 12 mensuals si us plau aprovar la Food and Drug Administration d'Estat va emetre al gener de 2005 es va publicar, l'1 de juliol de 2005, l'aplicació formal de . Varietats Extractes Farmacopea són molt més grans. La col · lecció conté un total de 3.212 tipus, el que sumat 525 tipus. Farmacopea d'una col · lecció conté 1.147 tipus de varietats, incloent 154 tipus de nous, revisats 453 classes; Farmacopea bipartit 1964 tipus, incloent 327 tipus de nou, va revisar 522 classes; Tres Farmacopea 101 tipus, incloent 44 tipus de nou revisat 57 tipus. "Farmacopea xinesa" edició 2000 reprodueix i edició no cobrats Farmacopea contenia un total de nou tipus de varietats, edició de 2000 de "Xina Productes Biològics" i en 2002 va rebre suplements sense carregar la col · lecció conté un total de 123 tipus de varietats Farmacopea. Apèndix edició de la Farmacopea d'una farmacopea, de 98, que va afegir 12 esmenes 48, eliminar un; farmacopea bipartida de 137, el que sumat 13 esmenes 65, eliminar un; Tres farmacopea de 140, el que sumat 62 esmenes 78, eliminar un. Un, dos, tres apèndix conjunta s'utilitzaran estaven contingudes en els ministeris, i l'harmonització. En aquesta edició de la Farmacopea president dels defensors dels problemes de seguretat de medicaments sigui més seriós. Farmacopea d'absorció atòmica i acoblat inductivament espectrometria de masses amb plasma augmentar els elements nocius (plom, cadmi, arsènic, mercuri, coure) d'assaig, i els límits de les disposicions dels elements nocius, farmacopea d'un tradicional injeccions de la medicina xinesa també es van incrementar els controls de seguretat directrius d'aplicació. Volum II té 126 injecció intravenosa actualitza la inspecció de partícules insolubles, les esmenes addicionals varietat d'endotoxines bacterianes provar fins a 112 tipus; assaig de dissolvent residual introduir a tot el món i ha harmonitzat els requisits de límit de dissolvent residual pertinents, i hi ha 24 tipus de matèries primeres Drogues actualitzar la inspecció dissolvent residual; Farmacopea anàlisi d'impureses de drogues també ha augmentat els principis rectors, les classes de positrons i tecneci [99mTc] directrius de control de qualitat dels medicaments radioactius. Farmacopea 3 actualitzen la Llei d'Inspecció d'activitat de transcriptasa inversa, també s'han millorat els residus d'alumini en assajos d'albúmina de sèrum humà, com ara albúmina de sèrum boví i residus de proteïnes de cèl · lules CHO de residus d'altres mètodes de detecció. Estat d'edició de la Farmacopea i la situació real de la indústria farmacèutica de la Xina en la medicina clínica, les "regles d'inspecció de la claredat i criteris" originals pel Ministeri de Salut va emetre el nou "provar matèria estranya visible" per millorar les injeccions de seguretat de medicaments de drogues. Extractes Farmacopea s'adhereixen consistentment amb el principi de conscient del medi ambient, en varietats de dissolvents perillosos, com ara benzè, com una alternativa a utilitzar altres dissolvents. Extractes farmacopea de la síndrome TCM diferenciació d'acord amb la teoria de la medicina xinesa [Indicacions] articles estàndard van ser contingudes sota una especificació científica per a una comprensió exacta de propietaris medicaments xinesos Indicacions i ús racional dels fàrmacs per a proporcionar una garantia per promoure la medicina tradicional xinesa al nou període de desenvolupament sa. Extractes Farmacopea tres dels "Productes xinesos biològics." Des de 1951, el procediment té sis edició publicada per l'Executiu, respectivament, el 1951 i 1952 edició revisada, 1959 edició, edició de 1979, edició de 1990, i l'edició de 1993 (productes de diagnòstic de categoria), edició de 1995, edició de 2000 i el suplement de 2002 edició. 2002 va publicar la primera traducció de la versió en anglès de "Xina Productes Biològics" (edició de 2000). Vuitena Comissió de la Farmacopea també va completar la "Farmacopea xinesa" edició 2000 2002 Suplement 2004 Suplement, "Chinese Nom del Fàrmac genèric" (edició de 2005) i "conjunt de Drogues IR" (Volum III), "Clínica Note "(primera edició de la medicina xinesa, la medicina química Quarta Edició). El 2005, la finalització de la "Farmacopea xinesa" edició 2005 a anglès. Enfortir la cooperació internacional i els intercanvis durant l'actual Comissió, conjuntament amb la Comissió de la Farmacopea dels Estats Units va dur a terme el primer Fòrum Xina-EUA Pharmacopeial. Per tal d'enfortir i millorar l'eficiència i el nivell de les normes nacionals, la realització de l'establiment permanent i la construcció de la base de dades estàndard d'automatització d'oficina per aconseguir una xarxa d'ordinadors estàndard ha emès una consulta de cerca i anàlisi estadística. [3] Edició de la Farmacopea Comissió de la Farmacopea Estat és responsable de la qüestió de la Comissió de la Farmacopea Estat Standard Book del treball de distribució de drogues. [4] |
| Usuari Revisió |
|
Sense comentaris encara |
